為進一步規范影像型超聲診斷設備醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制訂了《影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）》，現予發布。
特此通告。
附件：影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）（下載）
2024年10月14日
【文章來源】國家藥監局
【全文整理】利恩達
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