各有關單位:
為積極推動藥品監管科學體系建設重點項目醫療器械上市前研究項目任務“腹壁軟組織缺損修復組織工程醫療器械產品評價技術研究”相關工作,研究及優化該類產品物理機械性能評價方法、腹壁缺損修復再生功效評價的動物模型及配套方法,我中心現征集參與單位,希望具有該類產品研究經驗的境內外企業積極參與。
請有意向的企業及單位填寫信息征集表(詳見附件),于2024年10月18日前以電子郵件形式報送我中心,郵件主題請以“腹壁軟組織修復+單位名稱”的格式命名。
聯系人:劉利,李青
聯系電話:021-68662205,021-68622837
電子郵箱:liuli@ydcmdei.org.cn
附件:信息征集表(下載)
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
2024年10月12日
【文章來源】國家藥監局
【全文整理】利恩達
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利恩達醫療專注于醫療器械領域,專業為醫療器械(含體外診斷試劑)企業提供:產品技術要求撰寫、產品注冊檢驗、產品臨床試驗、質量體系核查、產品注冊證辦理、生產許可證辦理、經營許可證辦理、法規咨詢等服務。在商務服務-咨詢服務行業獲得廣大客戶的認可。
武漢利恩達醫療科技有限公司(Wu Han Lienda Med-Tech Co., Ltd),屬于國家高新技術企業,位于武漢市東湖高新區,專注于醫療器械和體外診斷試劑領域,有高效專業的服務團隊,以誠信、專業、高效的理念服務客戶。
公司擁有醫療器械質量管理、質量體系監控、臨床數據分析等多個專業性管理平臺。公司核心人員在醫療器械和診斷試劑領域從業多年,擁有豐富的專業知識和從業經驗。
公司服務項目主要包括醫療器械(含體外診斷試劑)的注冊檢測服務、注冊申報服務、臨床試驗服務、研發體系服務、質量體系服務、生產許可證申辦服務、經營許可證申辦服務等。